子轩的Daddy

** 插入的附件 ** ** 插入的附件 **我查了一下腾讯ai。最后结论是 “生物等效性是临床等效性的基础，但生物等效性并不等同于临床等效性。即使两种药物在生物等效性上相似，它们在临床疗效和安全性上仍可能存在差异” 楼主，ai这个查询结果对吗？

@有木石心 >BE试验即生物等效性（Bioequivalence，BE）试验，以下是其相关介绍：定义是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人...

问下楼主，在一致性评价过程中，现在有些人说缺少临床等效性试验数据的过程。这个对药效的保证是否很重要？

@antornyemc >我查了一下，国内仿制药上市根本无需做临床试验。比如按照美国食品药品监督管理局（FDA）规定，仿制药能否替代原研药，需要做到1、按国际药品生产质量管理规范（GMP）来组织生产。2、药学等效，具有与原研药相同的药物活性成分。3、生物...

@稳打稳扎 >如果按正常年龄退休，挂靠公司交社保，缴费金额比自己走灵活就业渠道交的要多，不明白国家为何明令禁止？灵活就业人员人员明知要多交为何要挂靠公司来交，他的利益在哪里？有知道的朋友指点一下。 法定退休年龄不一样。现在最新的不清楚是多少了。以前规定...