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山东 主页访问量: 499 次访问
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@jonathanzn > 一致性评价的问题是只进行一次,不会批量跟踪,一单进了集采,就不再跟踪一致性评价了。谁知道价格大幅下降之后,质量会不会降低? > 就像餐饮店,刚开店,卫生部门来查一次,然后就不再查了,你觉得会一直干干净净的吗? 现在的管...
集采的国产药全是过了一致性评价的,和没有过评的相比,质量肯定是提高了。医生的提议是和进口药相比,进口药前些年享受的定价是超国民待遇,一线城市报销比例又高,习惯了高价的享受,来个价低的,心里肯定不好受,没有临床数据做支撑,空口说是不行的。
@香橙柠檬 > 怎么才能拿到fda的批文,要做药品生产的认证吗?具体的步骤是怎样的?别的厂家不搞,会不会是因为没有这种需要(药品不出口到米国)。普利搞这么多,但又没相关业务,浪费钱? 需要美国FDA官员过来认证,产品卖到美国去,必须有这个认证,普利前期...
@新手玩转债 > 仿制药没有太多价值 仿制药批文是可以卖钱的,一般百万计价,高低不等,看品种创新程度
美国fda的批文有价值,说明他们的制药水平还是很高的,中国4千多家药企,有fda认证的批文的药企不到100家,华海最多是79个,但是这个东西不能卖钱,投资和经营不是一回事
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