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@有木石心 > 你说的这个信息来源是哪里?是你臆想的还是看到了哪个法律法规 前面的@otehq 说的是对的,一致性评价需要做人体生物等效性实验(BE),而且豁免的条件还是挺严苛的。
@yujunlan > 成分一致性通过仪器可以分析出来。药代动力学一致性需要做人体实验,市面上的药都做过试验吗?我听说只要成分一致就能通过一致性评价了。 一般是拿动物做实验,绝大多数是大鼠。。。
@yujunlan > 我想知道 仿制药的一致性评价,是评价哪些方面。 大致是两个方面: 1. 成分一致性,药品的主要成分含量和杂质含量 2. 药代动力学一致性,主要就是药品的主要成分的血药浓度随时间变化的曲线是否一致。 基本上就是从理论上保证两个药...
银行贷款基本上都是有抵押的,多少都能拿回来部分钱,就算房产企业贷款损失率达到50%,对于主要银行来说差不多要亏一年的利润。算不上什么惊天大雷。 截至2023年末,部分主要银行的房产企业贷款情况如下: 中国银行:14683.47亿元,占贷款总额的7...
@ejgnejf > 据我药学同学说,以阿司匹林肠溶片为例,虽然发明出来已经一百多年了,但是目前只有拜尔原产的能够做到肠溶缓释。其它的仿制药要么胃里就溶了,要么肠道里溶解过快,就都不太行,副作用很大。 > > 很神秘。 溶解速度都不一样,...
3868 次浏览 • 11 个关注 • 2024-04-09 11:34
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薅羊毛
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